ARBICLO
ARTESUNATE INJECTABLE
COMPOSITION :
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Le pack contient :
Unflacon d'artésunate (stérile) pour injection 150 mg.
Ampoule de 2.5 ml de bicarbonate de sodium injectable BP 5%p/4v
1 Ampoule de 2.5 ml et 1ampoule de 10mlde chlorure de sodium injection BP 0,9% p/v
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.Qu'est-ce qu'ARBICLO - 150 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARBICLO - 150
3.Comment prendre ARBICLO - 150
4.Effets secondaires possibles
5.Comment conserver
6.Contenu de l'emballage et autres informations
1.QU'EST-CE QUE ARBICLO - 150 (Artésunate 150 mg)
ET DANS QUELS CAS EST - IL UTILISE ?
ARBICLO - 150 (Artésunate 150 mg) contient de l'artésunate, dérivé de l'artémisinine
Appartenant à la classe des médicaments antipaludiques.
ARBICLO - 150 (Artésunate 150 mg) est destiné au traitement de l'accès grave de
Paludisme à Plasmodium falciparum.
2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARBICLO - 150 (Artésunate 150 mg)?
Ne pas utiliser ARBICLO - 150 (Artésunate 150 mg) si vous êtes allergique à l'artésunate, à
l’un des dérivés de l'artémisinine ou l'un des composants de ce médicament.
Ces médicaments ne doivent pas être promus ou utilisés comme traitement de
Première intention du paludisme.
PRISE D'AUTRES MÉDICAMENTS :
ARBICLO - 150 (Artésunate 150 mg) peut interagir avec d'autres médicaments. Informez
Votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres
Médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance et, notamment, si
Vous prenez l'un des médicaments suivants : Chloroquine ou l'un de ses dérivés,
Artémisinine ou l'un de ses dérivés.
GROSSESSE :
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse (Guidelines for the treatment of
Malaria, Second Edition, WHO 2010). Votre médecin jugera du bénéfice et des risques
Potentiels de son utilisation.
ALLAITEMENT :
Le passage d'artésunate dans le lait maternel n'est pas connu. En conséquence, les Femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement.
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3.COMMENT UTILISER ARBICLO - 150 (Artésunate 150 mg) ?
POSOLOGIE :
La posologie est déterminée par votre médecin. Le traitement vous sera administré par
Voie intraveineuse. La posologie recommandée est : 2,4 mg/kg à 0 heure, 12 heures et
24 heures, puis toutes les 24 heures pendant 3 jours. Votre médecin pourra également
Décider de prolonger votre traitement jusque aune durée totale de 7 jours maximum s'il le
Juge nécessaire.
Relai par voie orale : un traitement at de-relai par voie orale sera adapté et
Déterminé par votre médecin et doit être poursuivi dès-que possible après les 3
Premières injections et au maximum 4 heures après la dernière dose, de ARBICLO - 150
{Artésunate 150 mg). "
MODE DE RECONSTITUTION :
ARBICLO - 150 (Artésunate 150 mg) se présente sous la forme d'un ‘flacon de poudre
D’artésunate et d'une ampoule de solvant. Contenant 2.5ml d'une solution de
Bicarbonate de sodium 5% et deux ampoule de 10 ml et 2.5ml de solution
physiologique 0.9%
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1) Ajouter la Solution de bicarbonate de sodium dans le flacon contenant la poudre;
2). Agiter doucement pendant quelques minute Jusqu'à ce qu'une solution claire soit obtenue.
3) Laisserle gaz (C02) échapper du flacon en piquant une aiguille à son bout;
4) Ajouter 12.5 ml (voie intraveineuse ou 5 ml (voir intramusculaire ) de la solution de glorure de sodium0.9% dans le flacon;
5) Agiter jusqu'à obtention d'une solution homogène et limpide;
6) la consatration de la solution sera de 10mg /ml d'artesunate et son volume est 15 ml pour IV et 20 mg /ml d'artesunate et son volume est 8ml pour IM
4.QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ARBICLO - 150 (Artésunate 150 mg) est susceptibl d'entrainer des effets indésirables dont certains peuvent être graves. I} est don indispensable que vous informiez votre médecin de tout effet indésirable. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'artésunate et les dérivé de l'artémisinine ont été:
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* cutanés : éruptions, démangeaisons,
* sphère ORL : toux, encombrementnasal, bourdonnements d'oreille,
* système nerveux central : vertiges, convulsions, céphalées, insomnie,
* Appareil digestif: goûtamer, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs
abdominales, perte d'appétit, “
* troubles cardiaques: ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), anomalies à l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QT),
* douleurs articulaires et musculaires,
* troubles généraux: fièvre, perte de cheveux,
* augmentation du volume urinaire, + anomalies biologiques (moins fréquemment rapportées):
* élévation transitoire du taux des transaminases hépatiques,
* diminution réversible du taux de réticulocytes ou globules blancs dans le sang.
* une anémie hémolytique tardive et une anémie hémolytique persistante ont été observées.
5.COMMENT CONSERVER ARBICLO - 150 (Artésunate 150 mg) ?
Tenir hors de portée et de la vue des enfants. À conserver dans l'emballage d'origine l'abri de la lumière et de l'humidité et à une température inférieure à 30°C.
Ne pas utilise après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption désigne | dernier jour du mois indiqué. La durée de conservation avant reconstitution est de ans.
6.CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient ARBICLO - 150 Poudre d'artésunate pour injection (pas d'autres excipients)
LA DUREE DE CONSERVE DANS ALA MBALAGE A BRI DE LA LIMIeère .
EMBALLAGE :
Combipack contient un flacon injection d'artesunate avec une ampoule de bircabonate de sodium de 5% p/v deux ampoules ampoules de chlorure de sodium 0.9% p/v de 10 ml et 2.5ml injectable 150 mg avec un bouchon en caoutchouc de 150 mm serti. Le flacon étiqueté, emballé avec une ampoule de 5 ml de bicarbonate de sodiur injectable.
