Esmoprin-Dsr 

Ésoméprazole granules à enrobage entérique Et
Dompéridone granules à libération prolongée

ComposiFor:

Chaque gélule de gélatine dure contient:
Esoméprazole magnésiurn ihydraté BP

Ég. à Esoméprazole 40mg
{Comme granulés à enrobage entérique)
Dompéridone 8P 30mg
{Sous forme de granuiés à fibération prolongée)
Bcipients LES

Couleurs approuvées utilisées dans la capsule vide coquilles

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1. Qu'est-ce qu'ESMOPRIN-DSR et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelies sonties informations à connaître avant de prendre ESMOPFRIN-DSR

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ESMOPRIN - DSR contient des médicaments appelés ésoméprazoie et dompéridone. L'ésoméprazole appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons. ls agissent en réduisant la quantité d'acide produite par votre eslomac. La dompéridone appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes de la dopamine.

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ESMOPRIN - DSR est utilisé pour le traitementdes patents adultes atteints de reflux gastro-æsophagien (RGO) ne répondant pas à l'ésoméprazole seul,

 

2.Quel sont les informations à connaître avant de prendre ESMOPRIN-DSR

ANeprenezjamais ESMOPRIN-DSR: 

Sivous êtes allergique à l'ésoméprazoie ou à la dompéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiraion, un gonfement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

 

* Si vous êtes allergique à d'autres médicaments inhibiteurs de la pompe à protons
{parexemple, pantoprezoke, lansoprazoie, rebéprezole, oméprazole).

* Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (uliisé pour traiter l'infection par le VIH). Si vous avez une tumeur de la glande pituitaire {prolactinome) Si vous avez un blocage ou une déchirure dans vos intestins.

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* Si vous avez des selles noires et goudronneuses {selles) ou si vous remarguez du sang dans vos selles.
Cela pourrait être un signe de saignement dans l'estomac ou les intestins. Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée ou
grave. Si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque appelé «intervalle QT corrigé prolongé».

* Si vous avez ou avez eu un problème où voire cœur ne peut pas pomper le sang autour de votre corps aussi bien qu'il le devrait (état appelé insuffisance cardiaque).

* Si vous êtes prendre certains médicaments {voir « Autres médicaments et ESMOPRIN - DSR ») Vous ne devez pas prendre ESMOPRIN - DSR si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à voire médecin
Guinfirmier/ère avant de recevoir ce médicament.

Averlissements el precautions

Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir

ESMOPPIN - DSR:

» Vous avez de graves problèmes de foie etde graves problèmes dereins.

» Vous avez déjà eu une réactionicutanée après un traftement avec un médicament simflaire à l'ésornéprazole qui réduit l'acide gastrique.

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- Vous devez subir un test sanguin spécifique {Chromograrine A).

L'ésoméprazole peut masquer les symptômes d'autres maladies.

- Par conséquent, silun des événements suivants vous arrive avant
de prendre l'ésoméprazole ou après l'avoir reçu, pariez- en immédiatement à votre médecin: 

* Vous perdez beaucoup de poids sans raison et avezdie la difficulté à avaler.

* Vous avez des couleurs à l'estomac ou une indigestion, vomissez de la nourriture ou du seng et passez des selles noires Sion vous a prescrit de l'ésoméprazole

« à la dernande », vous devez contacter votre médecin si ves symptômes persistent ou changent de caractère.

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La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme l'ésoméprazole, en particulier surune péricde de plus d'un an, peut légèrement augmerter votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.

 

Informez votre médecin si vous souffrez d'ostÉoporose où Si VOUS prenez des corticostéroides .

Si vous présentez une éruption cutanée, en particulier dans es zones exposées au soleil, informez-en votre médecin dès que possible, carvous devrez peut-être arrêter voire traitement par ESMOPRIN-DSR..

La dompéridone peut être associée à un risque accru de trouble du rythme cardiaque et d'arrêt cardiaque. Ce risque peut Stre plus probable chez les personnes de plus de 50 ans ou prenantdes doses supérieures à 30 rag par jour. Le risque augmente également lorsque la dompéridons est administrée avec certains médicaments. Infermez voire médecin ou votre pharmacien si vous prenez
des médicaments pourtrafterune infection ; à spas = La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace ia plus faibie chez les adultes etles adolescents de

12 ans et plus et pesant au moins 35 Kg.

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Autres médicemenis et ESMCPRIN-DSR

Informez voire médecin ou infirmiet/èressi vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

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Cela inclut les médicaments que Vous achetez sans ordonnance, En effet, ESMOPRIN - DSR peut modifier ls mode d'action de certains médicaments.

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ESMOPRIN - DSR ne doit pas vous être adrninistré si vous prenez un médicament contenant du neffinavir (USSé pour traiter
Fnfecton parie VIH).

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Informezvotre médecin ouinfirmier/ère sivous prenez fun des médicaments

suivants :

» Les inhibiteurs de la protéase comme l'atazamavir, le clopidogrel {utilisés pour prévenir la formation de caïfots Sanguins).

» Kétoconazoie, itraconazole, fluconazole ou voriconazole, Eñc&nib {utilisé pourtraiterle cancer).

° Gitalopram, imipramire ou clomipramine {utlisés pouriraïerla dépression).

° Diazépam (utifisé pour traiter l'anxiété, détendreles muscies ou dans l'épilepsie).

ePhénytoine {utilisée dans l'épiepsie). Si vous prenez de la phényioine, voire médecin devra vous ‘surveiller lorsque vous
commencerez ouarrèterez ESMGPRIN-DSR.

° Médicaments utlisés pour Auidifier voire sang, comme la warfarine. Votre médecin devra peut-être vous surveiller lorsque vous
cormencerez ou cesserez de prendre ESMGPRIN-DSR.

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 Gilostazol (douleur dans les jambes lorsque vous marchez, causée parun appori sanguin insuffisant).

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* Cisapride, dolasétron, prucalopride (utilisés pourles troubles gastro-intestinaux, y:compris lindivestion).

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* Digoxine {utilisée pourles problèmes cardiaques).

» Méthotroxate (un médicament chimicihérapeutique uifisé à fortes doses pourtraïter le cancer) -

*Tacrolimus (greffe d'organe).

- Rifampicine (utilisée pourle traitement de la tuberculose).

» Millepertuis (Hypericum serforatum)

» Érythromycine, clanthromycine, télithromycine, moxélaxacine, pentamidine

< Armicdarone, dronédarone, quinidine, disopyramide, dofétiide, sotaloi, diftiazern, véraparnil

» Halopéridol, pimozice, sertindole (pourietraitementdes psychoses)

° Citalopram, escitalopram {pourtraiteria dépression)

+ Mécuitazine, mizclastine {pure traiternentdes allergies)

» Halofantrine {pourle paludisme), torémifène, vandétanib, incamine {pourie trañement du cancer).

Auires médicaments et ESMOPRIN-DSR >:

Ne prenez pas ESMGPRIN - DSR si vous prenez un médicament contenant du kétoconazole, de liroconazole, du posaconazole où
duvoriconazole, de fa digoxine, du diazépam phénytoine, du clopidogrel, de l'erioünib, du méthotrexate.

ES

ESMDPRIN-DSRavecdes aliments ethoïissons

ESMOPRIN-DSR doitêtre pris au moins À heure avanties repas.

Lagrossesseelj'allaitement
Si vous êtes enceinte, pensez Être enceinie ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant Ge